药用滑石粉进口报关注意事项

药用滑石粉清关的两个核心：要不要办药品通关单，以及石棉怎么过关。第一个问题有明确答案，第二个问题才是真正卡人的地方。

先把结论放前面：药用滑石粉不在2011年104号《进口药品目录》里，按NMPA 2018年第8号公告，不需要办理《进口药品通关单》。但这不代表海关不管，石棉检测是重点核查项，检出就是退运，没有整改余地。

一、滑石粉进口报关编码和申报

常用编码是2526202001和2526202090，天然研磨滑石粉走这两个。监管条件上，这两个编码本身不带药监局通关单要求，但部分编码带“A”（入境货物通关单），法检货海关要做检验检疫，海关对货物有检疫监督流程。

税率方面，最惠国3%，增值税13%，存在1%的暂定税率，实际以申报时海关系统参数为准。

申报要素要写细：品名、加工方式（研磨）、白度、粒径、品牌、CAS号。关键是备注栏，把这句话写进去：“药用辅料，未列入进口药品目录，无需进口药品通关单”。只写“滑石粉”三个字，海关很容易按普通矿粉或者化妆品用滑石来处理，回头质疑用途，解释起来费劲。

二、滑石粉进口清关检测报告上检测项目石棉

药用滑石粉按药典标准，石棉必须不得检出。检测方法常用XRD加偏光显微镜PLM联合做，铅、砷、重金属、水溶物、酸溶物也要符合药典限度。

每一票货要备的资料里，COA出厂检验报告排第一，而且报告上必须有石棉检测项，结论写“石棉未检出”。这一条是硬性的。很多国外矿商出的普通工业滑石粉COA根本不带石棉项目，拿这种报告来报关，查验时大概率被扣货抽样送检。

产地证明、原产地证、出厂标准说明（写明中国药典/USP/EP）、供应商资质，这些按常规文件准备齐全。如果下游是国内制剂厂，建议提前完成CDE药用辅料登记（关联审评以及线上原料药登记数据同步），通关不强制要求，但一些工厂药企客户采购时会要。

注意事项：工业滑石粉和药用滑石粉的COA不能混用。拿工业粉的COA当药用粉报，性质上属于瞒报申报不实，查出石棉问题后果会涉及缉私处理。

三、包装和标签张贴事项

包装建议密封内衬PE袋加外编织袋或纸桶，防潮和防交叉污染。实木托盘要有IPPC标识。

外唛头标注品名（写明药用滑石粉）、批号、批次、生产厂家、净重。标签上尽量把“符合中国药典、石棉未检出”标出来，海关现场核验时看一眼就清楚，避免造成不必要的麻烦。

四、查验和抽样，滞港成本比想象中高

海关可以现场抽样送第三方实验室做石棉检测。检测周期不短，滞港费和仓储成本跟着往上涨。一旦检出石棉，直接退运，没有整改选项。

用途申报要和实际货证统一。药用、化妆品、食品、工业滑石粉的检验标准不一样，低报用途省不了事，查出来问题更大。同一个集装箱里，工业滑石和药用滑石不可以混装，避免被判定混货污染。

五、滑石粉几个容易搞混的说法

不用《进口药品通关单》，不是说不用管质量。NMPA免除的是通关单这一道手续，质量责任在进口商身上。

CDE登记号不是通关文件。没有登记号照样可以报关进口，只是下游药企做制剂申报时用不了这个辅料。

申报备注可以直接用这段：“本货物为药用辅料滑石粉，未列入《进口药品目录》（2011年104号公告），依据NMPA 2018年第8号公告，无需办理进口药品通关单；符合中国药典，石棉未检出。”

六、滑石粉进口发货前审核文件

出货前让境外供应商先把COA发过来预审，先看石棉有没有检测检测结果是不是未检出，再安排发货。货到港才发现COA缺项，要么送检等结果，要么退运。

矿源尽量选稳定、能长期出具石棉阴性报告的产地。到货后国内仓库留样，下游药企采购时会索要全套COA、报关单和检疫证明。

滑石粉进口通关单的事按照政府政策办理；滑石粉成分石棉是否达标需要企业自己检测不得高于国标要求10mmp，发货前把COA检测好符合要求。