一、常见【未列入进口药品目录】药用辅料清单(进口不用办进口药品通关单)

溶剂、增溶剂

丙二醇、甘油(药用甘油)、聚乙二醇 PEG400/1500/4000/6000、二甲基亚砜 DMSO、乙醇(药用乙醇,部分情况单独监管)、苯甲醇、苄醇

填充剂、稀释剂

乳糖(无水乳糖、一水乳糖)、微晶纤维素 MCC、预胶化淀粉、玉米淀粉、糊精、硫酸钙、磷酸氢钙、甘露醇、山梨醇

黏合剂、崩解剂

羟丙基甲基纤维素 HPMC、羟丙基纤维素 HPC、羧甲淀粉钠 CMS-Na、交联聚维酮 PVPP、聚维酮 K30/K90、乙基纤维素 EC

润滑剂、助流剂

硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠、滑石粉、微粉硅胶(气相二氧化硅)

乳化剂、表面活性剂

吐温 80(聚山梨酯 80)、司盘、泊洛沙姆 188、十二烷基硫酸钠 SDS、大豆磷脂、蛋黄卵磷脂

抗氧剂、稳定剂

维生素 E、BHT、BHA、亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠

防腐剂、抑菌剂

羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、苯扎氯铵、氯甲酚

pH 调节剂、缓冲盐

枸橼酸、枸橼酸钠、醋酸、醋酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、酒石酸、富马酸

包衣材料

丙烯酸树脂(Eudragit 系列)、聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯 PVAP、琥珀酸羟丙甲纤维素 HPMCAS

凝胶基质、缓释骨架

卡波姆(卡波普)、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶、琼脂、壳聚糖

着色剂、矫味剂

氧化铁红 / 黄 / 黑、胭脂虫红、香兰素、三氯蔗糖、甜菊糖苷