俄罗斯紫草进口全流程操作手册（2025版）
一、紫草进口报关准入与资质准备阶段
1、品种合规性核查，确认紫草（ARNEBIAE RADIX）列入《中国药典》2025版收载品种，核对海关总署《允许进口植物源性药材名录》确认俄罗斯为准入国（当前仅巴基斯坦紫草获专项准入，俄罗斯需个案审批）
2、出口商资质审核
要求俄方提供：
✓ 俄罗斯农业部颁发的药材生产许可证
✓ GMP认证文件（如适用）
✓ 近3年无检疫违规记录证明

3、国内批件申请
✓向省级药监局提交：
✓《进口药材批件申请表》
✓俄方提供的原植物拉丁学名鉴定报告
✓拟进口批次的质量标准（需符合《中国药典》重金属及农残限量）
二、紫草进口报关贸易合同签订要点
1、质量条款明确检测指标：紫草素含量≥2.0%（中国药典标准）、水分≤13%、灰分≤8%。
2、包装规范双层防潮包装（内层食品级PE袋+外层纸板箱），每箱净重≤20kg，标注中文品名、批号、保质期
3、违约条款约定到港检验不合格时的退运责任及赔偿方案。
 
三、紫草进口报关清关核心流程
1、前置许可办理取得《进口药品通关单》（NMPA审批时限20工作日）
申领《进境动植物检疫许可证》（需提供俄罗斯官方植物检疫证书样本预审核）
2、运输与单证推荐路线：圣彼得堡港海运→青岛药材指定口岸（全程温湿度监控）
3、必备单据：
俄方出具的CITES证书（若涉及野生资源）
熏蒸处理证明（木质包装需符合ISPM15标准）
4、口岸查验重点
海关现场核查：
包装完整性及有害生物（重点关注紫草常见害虫象甲幼虫）
核对药材性状鉴别（根表面紫红色，断面紫黑色）
药检所抽样检测：
检测项目包括黄曲霉素、二氧化硫残留及有效成分含量

四、紫草进口报关税费计算示例

1、项目	计费标准	备注
2、关税	货值×6%	最惠国税率
3、增值税	(货值+关税)×9%	药材适用低税率
4、检疫费	货值×0.2‰	最低50元/批次

五、紫草进口报关风险预警
1、检疫风险
俄产紫草易携带土壤残留，需提前要求出口商进行超声波清洗处理
2、法律风险
2025年起俄罗斯对野生药用植物出口实行配额制，需确认采购量未超配额限制
3、技术风险
中俄药典检测方法差异（如紫草素测定法），建议提前进行方法学比对试验
六、紫草进口报关全套单证清单
1、资质类
□ 进口企业《药品经营许可证》副本
□ 俄罗斯出口商GMP证书（经使馆认证）
2、贸易类
□ 中俄双语购销合同（注明Incoterms®2025条款）
□ 原产地证（需包含HS编码1211903999）
3、检验类
□ 微生物限度检测报告（按ChP2025标准出具）
 

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